Calcifediol | Una revista científica certifica que reduce la mortalidad un 60% y el ingreso en UCI un 80%

The Lancet' publica resultados del estudio del Hospital del Mar de Barcelona que amplía el del Reina Sofía en Córdoba

El doctor Quesada - Valerio Merino

El doctor López Miranda, uno de los investigadores del estudio sobre Calcifediol

 De Córdoba al mundo. De la investigación local a descubrimiento sanitario universal en plena pandemia del coronavirus. El estudio sobre los efectos del tratamiento con calcifediol (vitamina D) a pacientes con Covid-19 del Instituto Maimónides de Investigación Biomédica (Imibic) empieza a tener el reconocimiento, certificación y validación de prestigiosas revistas científicas.

El último éxito del estudio que iniciaron los doctores Manuel Quesada y José López Miranda en el Hospital Reina Sofía de Córdoba ha sido la publicación en la prestigiosa revista científica 'The Lancet' de los resultados tremendamente alentadores sobre la reducción de la mortalidad y también de la necesidad de ingresos en la UCI de los pacientes que toman calcifediol, un fármaco barato que contiene vitamina D, tras un estudio ampliado que ha realizado el Hospital del Mar de Barcelona sobre una base de 930 enfermos con coronavirus que se cimentó la investigación del Reina Sofía de Córdoba.

La conclusión de la publicación de 'The Lancet', de la que se ha hecho eco 'Redacción Médica', es que los enfermos con Covid-19 que tomaron calcifediol en los momentos iniciales del ingreso en el hospital barcelonés, como ya sucedió en el centro sanitario cordobés, han reducido la mortalidad en un 60 por ciento. Fue sobre un 50 por ciento en el centro sanitario de referencia de la provincia de Córdoba.

Los beneficios sanitarios del calcifediol para tratar el Covid-19 parece que no se detienen ahí. Según la publicación de la revista científica, pendiente de verificación pero con notables y esperanzadoras conclusiones iniciales, es que también se han reducido hasta un 80 por ciento la necesidad de ingresar en una UCI a los pacientes tratados con este fármaco barato con vitamina D.

La muestra sobre la que se ha realizado este estudio en el Hospital del Mar de Barcelona y del que se ha hecho eco 'The Lancet' es de 930 personas. De ellas, 551 tomaron calcifediol desde la hospitalización en los días pautados por los doctores, mientras que otros 379 no lo hicieron.

El seguimiento de unos y otros evidenció que sólo 30 pacientes de los 551 que tomaron la vitamina D en Barcelona, como recomendó el estudio que se inició en el Imibic y el Reina Sofía de Córdoba, tuvieron que pasar por la UCI. Es decir, sólo estuvieron en críticos un 5,4 por ciento de estos enfermos. Sin embargo, estuvieron en la UCI un total de 80 pacientes de Covid-19 de los 379 que no tomaron la vitamina D. Por tanto, la posibilidad de ingresar en la UCI, según los datos del estadio de Barcelona y que concuerdan con los de Córdoba, se reduce en un 80 por ciento si se toma calcifediol.

La proporción también es muy alta en la reducción de la mortalidad. Hasta el 60 por ciento, según publica 'The Lancet' sobre el estudio de Barcelona. En este caso, fallecieron 36 personas de los 551 que tomaron calcifediol (sólo un 6,5 por ciento), pero esa cifra creció hasta 57 muertos (un 15 por ciento) entre los 379 que no lo hicieron.

El primer ministro del Reino Unido, Boris Johnson, ya alabó el trabajo y los resultados obtenido por el estudio realizado en Córdoba sobre el tratamiento con calcifediol en pacientes con Covid-19.

Eso sí, el estudio también revela que debe suministrarse en momentos iniciales de la enfermedad y justo al ingreso hospitalario, ya que reduce el riesgo de aparición del Síndrome de Distrés Respiratorio Agudo (SDRA) en pacientes afectados por Covid-19. De hecho, el estudio también avala que el tratamiento con calcifediol cuando ya se ha desarrollado el SDRA no tiene ningún efecto en la reducción de la mortalidad o de la posibilidad de pasar por la UCI.

ABC DE CÓRDOBA

Calcifediol contra la Covid | El ensayo pionero de Córdoba avanza a buen ritmo y cuenta ya con 300 pacientes

 

Una docena de hospitales participan en el gran estudio que pretende probar la eficacia de este fármaco contra los efectos del coronavirus

Calcifediol | Reino Unido se interesa por el tratamiento «antiCovid» que se investiga en Córdoba

¿Qué ha pasado en Reino Unido para que su Gobierno se fije en la investigación cordobesa del calcifediol?

Un trabajador del Imibic - IMIBIC

El gran ensayo clínico que pretende demostrar la eficacia del Calcifediol, un fármaco a base de vitamina D, contra los efectos del coronavirus avanza «a buen ritmo», según ha explicado uno de los investigadores que trabajan en el mismo, el doctor José López Miranda, director de la Unidad de Medicina Interna del Hospital Universitario Reina Sofía. Y, pese a que aún es demasiado pronto para avanzar los resultados con que se cuentan hasta la fecha, el especialista ha señalado que «tenemos evidencias que nos sugieren su eficacia, pero hay que esperar a que concluya el estudio para tener el máximo nivel de convicción».

Hasta la fecha, un total de 300 pacientes de una docena de hospitales de toda España (la mayoría, de Andalucía) forman parte ya en el ensayo, desarrollado por profesionales del Instituto Maimónides de Investigación Biomédica de Córdoba y del Hospital Universitario Reina Sofía. El objetivo es llegar a 1.000, así como que se sumen más complejos sanitarios: «En breve contaremos con uno más y estamos pendientes de la participación de otro más», ha señalado el sanitario.

López Miranda ha informado del interés que el Gobierno británico ha mostrado en este estudio clínico, así como en la implementación del suministro de Calcifediol a ancianos residentes en centros sociosanitarios para minimizar la incidencia de la infección de Covid y atenuar su gravedad en caso de que se produzca. «Recibí una llamada del gabinete técnico del diputado David Davis, miembro del Partido Conservador primer ministro, Boris Johnson y muy próximo a él, y le estuve contando lo que hemos hecho hasta el momento», como el estudio piloto desarrollado con Calcifediol que ha dado pie a la gran prueba médica en marcha.

López Miranda ha recordado los resultados esperanzadores del citado programa piloto, pionero en el mundo, que, en el caso de obtener los mismos con una muestra más amplia, podría suponer un vuelco en el tratamiento del coronavirus. Y no es para menos: de los 50 pacientes tratados con Calcifediol oral, solo uno requirió ingreso en UCI (2%), frente a los 13 del grupo que no fue suplementado (50%). Estos datos parecen avalar la hipótesis de que la activación del sistema hormonal D podría reducir el riesgo de aparición del Síndrome de Distrés Respiratorio Agudo (SDRA) en pacientes afectados por la Covid-19.

El doctor López Miranda, uno de los investigadores del estudio sobre Calcifediol - V.M.

Por el momento, no se sabe cuándo concluirá el ensayo, que ha sido sometido a un análisis intermedio externo (están previstos otros dos más: cuando se llegue a 600 pacientes y en la recta final). «Una vez concluya tendremos la evidencia con el mayor nivel de rigurosidad científica para saber con exactitud si realmente administrando Calcifediol a estos pacientes somos capaces de reducir el SDRA del adulto, esto es, de insuficiencia respiratoria severa que determina que vayan a la UCI e incluso de que se mueran; ahora, hay evidencias de que el estudio no va en mal sentido, pero, insisto, no tienen la suficiente rigurosidad. La evidencia al 100% no la tenemos, por eso hay que acabar el ensayo».

López Miranda ha informado de que el estudio del Calcifediol no es el único que se está desarrollando en el mundo con preparados de vitamina D. «Pero no todos son iguales. Nosotro usamos este fármaco porque creemos que es el más adecuado, ya que al administrarlo se alcanzan buenas concentraciones de la citada vitamina en muy corto espacio de tiempo; y aquí es esencial no perder ni un minuto».

¿Cómo funciona el fármaco?

En concreto, el Calcifediol permite una muy buena absorción (cercana al 100%) y puede subir rápidamente las concentraciones séricas de 25 (OH) D al no necesitar la metabolización hepática. De esta manera, los pacientes llegan a niveles séricos de entre 40-60 ng/mL necesarios para combatir la hiperinflamación producida por la tormenta de citoquinas/chemoquinas».

Esta tormenta inflamatoria genera uno de los procesos más graves y determinantes del pronóstico de la Covid-19: el Síndrome de Distrés Respiratorio Agudo (SDRA). Más del 40% de los pacientes hospitalizados por neumonía por coronavirus desarrollan SDRA, de los cuales hasta el 50% fallecen finalmente.

La activación del receptor de la vitamina D produce una activación del sistema de inmunidad innata, el cual puede resultar beneficioso en el tratamiento del SDRA, reduciendo la hiperactivación del sistema renina-angiotensina-bradiquinina, modulando la actividad de los neutrófilos, así como estimulando el mantenimiento de la integridad del epitelio pulmonar y su reparación en caso de daño.

Por otro lado, el doctor López Miranda ha informado de que el comité técnico de expertos para estudios de suplemento e intervención nutricional frente al Covid-19, que coordina, está evaluando los resultados de la administración de Calcifediol en los ancianos residentes en centros sociosanitarios. «Esta recomendación la hicimos en noviembre y todavía es demasiado pronto para hablar de resultados, pero nuestra intención es conocer el nivel de implementación y qué repercusiones ha tenido el suministro del fármaco».

La Dirección General de Asistencia Sanitaria del Servicio Andaluz de Salud dictó una instrucción para dicha recomendación, con fecha 6 de noviembre de 2020, donde establecía «el traslado de la información del informe del comité técnico a los facultativos del SAS que tengan asignados pacientes usuarios de centros sociosanitarios, a fin, de que si lo consideran conveniente y dado el déficit de vitamina D3 en esta población, les prescriban el tratamiento recomendado por el citado comité», según indica el comunicado oficial de la Junta.

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El AOVE reduce el riesgo de volver a sufrir un infarto

Según una investigación de la Universidad de Córdoba, el Hospital Universitario Reina Sofía y el Instituto Maimónides de Investigación Biomédica (IMIBIC)

 Un total de 1.002 pacientes que habían sufrido previamente un infarto agudo de miocardio han participado, durante un año, en un estudio realizado por un equipo de la Universidad de Córdoba, el Hospital Universitario Reina Sofía y el Instituto Maimónides de Investigación Biomédica (IMIBIC), en el que se ha comparado el efecto en el endotelio -las paredes que cubren las arterias- de dos modelos de dieta saludables distintos.

"El nivel de daño endotelial predice la aparición de futuros eventos cardiovasculares, es decir, de infartos agudos de miocardio. Si podemos actuar en las fases iniciales impulsando la regeneración del endotelio y una mejor función endotelial, estaremos ayudando a prevenir la reaparición de infartos y enfermedades coronarias", explica José López Miranda, investigador del estudio y coordinador del grupo de investigación "Nutrigenómica y Síndrome Metabólico" del IMIBIC y formado por investigadores pertenecientes a la Unidad de Gestión Clínica de Medicina Interna del Hospital Universitario Reina Sofía, a la Universidad de Córdoba (UCO) y al Ciber de Obesidad y Nutrición (CIBERobn).

Uso abundante de AOV
Durante el estudio, a la mitad de los pacientes se les recomendó seguir una dieta mediterránea, basada en el uso abundante de aceite de oliva virgen, el consumo diario de fruta y verdura, un consumo semanal de tres raciones de legumbres, tres de pescado y tres puñados de frutos secos a la semana. Además, se le recomendó que redujeran el consumo de carne, especialmente la carne roja, y que evitaran las grasas adicionales como la margarina y la mantequilla y los alimentos ricos en azúcar.

Por el contrario, otro grupo recibió recomendaciones acerca de una dieta baja en grasas, basada en la limitación de todos los tipos de grasa, tanto animal como vegetal, y un aumento de la ingesta de carbohidratos complejos. Debían limitar el consumo de carne roja, elegir productos lácticos bajo en grasa, evitar los frutos secos y limitar el consumo dulces y pasteles.

Análisis
En primer lugar, se analizó la capacidad de vasodilatación que tenían las arterias de los pacientes, muy importante para la adaptación a distintas circunstancias, como el ejercicio o en situaciones de estrés. En segundo lugar, se evaluó el nivel de daño permanente que se producía en el endotelio. Por último, se midió la capacidad de reparación de las arterias mediante los progenitores de células endoteliales, es decir, las células madre.

"Observamos que el modelo de alimentación mediterránea induce una función endotelial mejor, es decir, las arterias son más flexibles para adaptarse a distintas situaciones en las que se requiere un torrente sanguíneo mayor. Además, la capacidad regenerativa del endotelio era mejor y detectamos que se reducía drásticamente el daño en el endotelio, incluso en pacientes con riesgo severo", explica José López Miranda.

Aunque la dieta mediterránea, rica en ácidos grasos monoinsaturados, ya había sido probada como una buena estrategia para mejorar la función endotelial, así como para pacientes con sobrepeso y niveles altos de colesterol, esta es la primera vez que se demuestran los beneficios de seguir la dieta mediterránea en pacientes con enfermedades coronarias, ayudándoles a reducir la probabilidad de sufrir de nuevo otro infarto de miocardio.

El estudio se ha realizado en el marco del proyecto CVI-7450 "Análisis Nutrigenómico del efecto de una dieta mediterránea rica en aceite de oliva virgen sobre el daño y capacidad regenerativa del endotelio y su valor predictivo del riesgo", financiado por la Conserjería de Economía, Innovación y Ciencia de la Junta de Andalucía.
olimerca.com

 

El grupo de investigación ya había trabajado previamente en un estudio similar con pacientes sanos, sin embargo, esta es la primera vez que se hace con pacientes enfermos, con más probabilidad de sufrir nuevos infartos.

 

El Imibic y el Hospital Reina Sofía de Córdoba prueban una «vacuna» contra el colesterol hereditario

Reclutan a dos pacientes para el ensayo clínico mundial de un medicamento que se inyecta cada tres meses,

Los médicos investigadores que están realizando el ensayo clínico - ABC

 

Investigadores del Instituto Maimónides de Investigación Biomédica de Córdoba (Imibic), de la Unidad de Gestión Clínica de Medicina Interna del Hospital Universitario Reina Sofía y de la Universidad de Córdoba (UCO), han «reclutado» a los dos primeros pacientes afectados de hipercolesterolemia familiar que participarán en un ensayo clínico mundial, en el que se estudiará la eficacia y seguridad de un nuevo medicamento para reducir el c-LDL o «colesterol malo».

El ensayo clínico, denominado Orion-9, analizará la eficacia de un nuevo medicamento, denominado Inclisirán, para reducir el c-LDL. La eficacia de esta molécula permite disminuir dicho colesterol en un 60 por ciento aproximadamente y a su eficacia se suma su cómoda posología, puesto que se administra de manera subcutánea con una inyección cada tres meses.

Está previsto incluir en el ensayo, cuyo promotor es The Medicines Company, a unos 400 pacientes de diferentes países de todo el mundo, que están ya seleccionados. El Hospital Reina Sofía es el primero en reclutar pacientes para este estudio y, por tanto, en beneficiarse de esta nueva terapia.

La hipercolesterolemia familiar es una enfermedad hereditaria frecuente que se expresa desde el nacimiento y que presenta un aumento en las concentraciones de colesterol «malo» (c-LDL) y enfermedad cardiovascular prematura. La detección y el tratamiento precoz es unan prioridad para reducir el riesgo de muerte cardiovascular en edades tempranas.

 

El primer robot quirúrgico español se llama Córdoba

El Instituto Maimónides prueba ya en animales un sistema de intervenciones laparoscópicas con visión 3D

abc

Un especialista prueba el robot en el Instituto Maimónides de Córdoba

Córdoba es ya más que el nombre de una ciudad. El primer robot quiúrgico español con visión en tres dimensiones, fabricado en el Instituto Maimónides de Investigación Biomédica de Córdoba (Imibic), adoptará la denominación del lugar en el que ha sido ideado y desarrollado.

 

El aparato, presentado a los medios de comunicación en la mañana de este jueves y aún en periodo de pruebas, nace gracias al proyecto Broca, la primera iniciativa de compra pública precomercial en el campo de la biomedicina en España. Con una financiación que asciende a 3,2 millones de euros, está sufragado por fondos concedidos a la Universidad de Córdoba por el Ministerio Economía y Competitividad (Mineco) y coordinado por el Imibic, el centro de investigación de la Universidad de Córdoba (UCO) y la Junta de Andalucía acreditado por el Instituto de Salud Carlos III. El coste de su fabricación ha sido de 600.000 euros.

Los investigadores María José Requena y Rafael Medina, que son los coordinadores del proyecto, han destacado que el equipo aporta «importantes ventajas frente a los sistemas tradicionales de cirugía laparoscópica y los que actualmente ofrece el mercado gracias a sus novedosas especificaciones técnicas, impulsadas gracias la colaboración directa entre los cirujanos y los ingenieros». En el proyecto han participado más de veinte especialistas de diversos campos de conocimiento.

Material convencional

El robot funciona con una herramienta adaptable para material homologado (el mismo que es emplea en una operación convencional) que el cirujano puede personalizar en función de las necesidades de cada intervención. Está orientado, sobre todo, a la cirugía abdominal, como las operaciones de colon, útero, próstata y las infantiles. El aparato consta de tres brazos robóticos que pueden trabajar tanto de forma coordinada como por separado. Para ello están soportados, tal y como han destacado sus impulsores, «por una estructura metálica poco voluminosa, inalámbrica y fácil de mover, esencial en caso de que la intervención se reconvierta a cirugía abierta».

El aparato está dotado de un sistema que emula sensaciones táctiles

Otra de las ventajas del prototipo corresponde a los mandos con los que operará el especialista. Estos emulan la instrumentación de laparoscopia, lo cual facilitará su aprendizaje, tal y como afirman sus promotores. El robot también está dotado de un sistema que emula sensaciones táctiles en los mandos para ofrecer al cirujano información de interés, una característica esencial ya que aumenta la percepción sensorial del especialista al operar.

La fase de pruebas del robot Córdoba se prolongará hasta finales de 2015 y consiste en su puesta a punto mediante la experimentación con animales en el Hospital Clínico Veterinario de Córdoba.  

Cirujanos del Hospital Reina Sofía estudian nuevas técnicas de preservación para aumentar los trasplantes de hígado

Han conseguido financiación para estudiar la eficacia de la preservación de este órgano en normo y subnormotermia –a temperatura normal del cuerpo humano y por debajo de ella- que cambiará el concepto tradicional de preservación de órganos en frío.

Los cirujanos Rubén Ciria y Javier Briceño.

 

El grupo de cirujanos de la Unidad de Trasplante Hepático del Hospital Universitario Reina Sofía, adscrita al Instituto Maimónides de Investigación Biomédica de Córdoba (Imibic), ha conseguido financiación para poner en marcha un proyecto de investigación que aborda una técnica con la que se prevé aumentar el número de trasplantes de hígado al año. Este trabajo pretende revolucionar el concepto de conservación del órgano antes de su implante en el receptor.

 

El estudio es único en España y también pionero en su metodología, ya que analizará aspectos funcionales e histológicos no explorados hasta ahora. Tendrá una duración de tres años y se va a estudiar el impacto de esta técnica en 20 casos de hígados extraídos pero no trasplantados porque han sido desechados por determinadas circunstancias. En concreto, los cirujanos buscan probar la eficacia de una nueva técnica que consiste en la preservación del hígado en tiempo real en condiciones de normo o subnormotermia –esto es, a temperatura normal del cuerpo humano o por debajo de ella- con el fin de que ciertos hígados que a menudo se pierden se conviertan en una importante fuente de órganos para salvar vidas.

Así, la técnica ofrece mejores condiciones de preservación de los hígados en condiciones diferentes al tradicional método frío ofertando mejores condiciones de conservación a este grupo de órganos menos óptimos que se suelen descartar. El proyecto, liderado por los cirujanos Javier Briceño y Rubén Ciria, acaba de obtener respaldo económico por parte de la Fundación Mutua Madrileña y la Convocatoria de Proyectos de Investigación en Salud del Instituto de Salud Carlos III.

Los especialistas indican que en España se realizan aproximadamente 1.000 trasplantes de hígado al año, si bien cerca de 300 hígados de potenciales donantes no pueden ser utilizados casi siempre debido al exceso de grasa. Cuando se extrae el hígado de un donante, prosiguen los cirujanos, “el órgano se somete a un líquido de preservación frío que hace más lento su metabolismo y lo conserva hasta que es implantado en el paciente”.

Aunque ésta ha sido la técnica de preservación utilizada desde hace décadas, no está exenta de efectos perjudiciales para el órgano, pues “el daño del frío es especialmente severo en los órganos grasos, imposibilitando su uso por el elevado riesgo de disfunción grave del hígado”, continúan. El grupo de cirugía de la Unidad de Trasplante Hepático del Hospital Reina Sofía estudiará si esta pérdida puede evitarse introduciendo esta nueva técnica de preservación del órgano.