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miércoles, 24 de febrero de 2021

Calcifediol | Una revista científica certifica que reduce la mortalidad un 60% y el ingreso en UCI un 80%

The Lancet' publica resultados del estudio del Hospital del Mar de Barcelona que amplía el del Reina Sofía en Córdoba


El doctor Quesada Valerio Merino

El doctor López Miranda, uno de los investigadores del estudio sobre Calcifediol

 De Córdoba al mundo. De la investigación local a descubrimiento sanitario universal en plena pandemia del coronavirus. El estudio sobre los efectos del tratamiento con calcifediol (vitamina D) a pacientes con Covid-19 del Instituto Maimónides de Investigación Biomédica (Imibic) empieza a tener el reconocimiento, certificación y validación de prestigiosas revistas científicas.

El último éxito del estudio que iniciaron los doctores Manuel Quesada y José López Miranda en el Hospital Reina Sofía de Córdoba ha sido la publicación en la prestigiosa revista científica 'The Lancet' de los resultados tremendamente alentadores sobre la reducción de la mortalidad y también de la necesidad de ingresos en la UCI de los pacientes que toman calcifediol, un fármaco barato que contiene vitamina D, tras un estudio ampliado que ha realizado el Hospital del Mar de Barcelona sobre una base de 930 enfermos con coronavirus que se cimentó la investigación del Reina Sofía de Córdoba.

La conclusión de la publicación de 'The Lancet', de la que se ha hecho eco 'Redacción Médica', es que los enfermos con Covid-19 que tomaron calcifediol en los momentos iniciales del ingreso en el hospital barcelonés, como ya sucedió en el centro sanitario cordobés, han reducido la mortalidad en un 60 por ciento. Fue sobre un 50 por ciento en el centro sanitario de referencia de la provincia de Córdoba.

Los beneficios sanitarios del calcifediol para tratar el Covid-19 parece que no se detienen ahí. Según la publicación de la revista científica, pendiente de verificación pero con notables y esperanzadoras conclusiones iniciales, es que también se han reducido hasta un 80 por ciento la necesidad de ingresar en una UCI a los pacientes tratados con este fármaco barato con vitamina D.

La muestra sobre la que se ha realizado este estudio en el Hospital del Mar de Barcelona y del que se ha hecho eco 'The Lancet' es de 930 personas. De ellas, 551 tomaron calcifediol desde la hospitalización en los días pautados por los doctores, mientras que otros 379 no lo hicieron.

El seguimiento de unos y otros evidenció que sólo 30 pacientes de los 551 que tomaron la vitamina D en Barcelona, como recomendó el estudio que se inició en el Imibic y el Reina Sofía de Córdoba, tuvieron que pasar por la UCI. Es decir, sólo estuvieron en críticos un 5,4 por ciento de estos enfermos. Sin embargo, estuvieron en la UCI un total de 80 pacientes de Covid-19 de los 379 que no tomaron la vitamina D. Por tanto, la posibilidad de ingresar en la UCI, según los datos del estadio de Barcelona y que concuerdan con los de Córdoba, se reduce en un 80 por ciento si se toma calcifediol.

La proporción también es muy alta en la reducción de la mortalidad. Hasta el 60 por ciento, según publica 'The Lancet' sobre el estudio de Barcelona. En este caso, fallecieron 36 personas de los 551 que tomaron calcifediol (sólo un 6,5 por ciento), pero esa cifra creció hasta 57 muertos (un 15 por ciento) entre los 379 que no lo hicieron.

El primer ministro del Reino Unido, Boris Johnson, ya alabó el trabajo y los resultados obtenido por el estudio realizado en Córdoba sobre el tratamiento con calcifediol en pacientes con Covid-19.

Eso sí, el estudio también revela que debe suministrarse en momentos iniciales de la enfermedad y justo al ingreso hospitalario, ya que reduce el riesgo de aparición del Síndrome de Distrés Respiratorio Agudo (SDRA) en pacientes afectados por Covid-19. De hecho, el estudio también avala que el tratamiento con calcifediol cuando ya se ha desarrollado el SDRA no tiene ningún efecto en la reducción de la mortalidad o de la posibilidad de pasar por la UCI.

ABC DE CÓRDOBA

viernes, 5 de febrero de 2021

Calcifediol contra la Covid | El ensayo pionero de Córdoba avanza a buen ritmo y cuenta ya con 300 pacientes

 

Una docena de hospitales participan en el gran estudio que pretende probar la eficacia de este fármaco contra los efectos del coronavirus

Calcifediol | Reino Unido se interesa por el tratamiento «antiCovid» que se investiga en Córdoba

¿Qué ha pasado en Reino Unido para que su Gobierno se fije en la investigación cordobesa del calcifediol?


Un trabajador del Imibic
Un trabajador del Imibic - IMIBIC

El gran ensayo clínico que pretende demostrar la eficacia del Calcifediol, un fármaco a base de vitamina D, contra los efectos del coronavirus avanza «a buen ritmo», según ha explicado uno de los investigadores que trabajan en el mismo, el doctor José López Miranda, director de la Unidad de Medicina Interna del Hospital Universitario Reina Sofía. Y, pese a que aún es demasiado pronto para avanzar los resultados con que se cuentan hasta la fecha, el especialista ha señalado que «tenemos evidencias que nos sugieren su eficacia, pero hay que esperar a que concluya el estudio para tener el máximo nivel de convicción».

Hasta la fecha, un total de 300 pacientes de una docena de hospitales de toda España (la mayoría, de Andalucía) forman parte ya en el ensayo, desarrollado por profesionales del Instituto Maimónides de Investigación Biomédica de Córdoba y del Hospital Universitario Reina Sofía. El objetivo es llegar a 1.000, así como que se sumen más complejos sanitarios: «En breve contaremos con uno más y estamos pendientes de la participación de otro más», ha señalado el sanitario.

López Miranda ha informado del interés que el Gobierno británico ha mostrado en este estudio clínico, así como en la implementación del suministro de Calcifediol a ancianos residentes en centros sociosanitarios para minimizar la incidencia de la infección de Covid y atenuar su gravedad en caso de que se produzca. «Recibí una llamada del gabinete técnico del diputado David Davis, miembro del Partido Conservador primer ministro, Boris Johnson y muy próximo a él, y le estuve contando lo que hemos hecho hasta el momento», como el estudio piloto desarrollado con Calcifediol que ha dado pie a la gran prueba médica en marcha.

López Miranda ha recordado los resultados esperanzadores del citado programa piloto, pionero en el mundo, que, en el caso de obtener los mismos con una muestra más amplia, podría suponer un vuelco en el tratamiento del coronavirus. Y no es para menos: de los 50 pacientes tratados con Calcifediol oral, solo uno requirió ingreso en UCI (2%), frente a los 13 del grupo que no fue suplementado (50%). Estos datos parecen avalar la hipótesis de que la activación del sistema hormonal D podría reducir el riesgo de aparición del Síndrome de Distrés Respiratorio Agudo (SDRA) en pacientes afectados por la Covid-19.

El doctor López Miranda, uno de los investigadores del estudio sobre Calcifediol
El doctor López Miranda, uno de los investigadores del estudio sobre Calcifediol - V.M.

Por el momento, no se sabe cuándo concluirá el ensayo, que ha sido sometido a un análisis intermedio externo (están previstos otros dos más: cuando se llegue a 600 pacientes y en la recta final). «Una vez concluya tendremos la evidencia con el mayor nivel de rigurosidad científica para saber con exactitud si realmente administrando Calcifediol a estos pacientes somos capaces de reducir el SDRA del adulto, esto es, de insuficiencia respiratoria severa que determina que vayan a la UCI e incluso de que se mueran; ahora, hay evidencias de que el estudio no va en mal sentido, pero, insisto, no tienen la suficiente rigurosidad. La evidencia al 100% no la tenemos, por eso hay que acabar el ensayo».

López Miranda ha informado de que el estudio del Calcifediol no es el único que se está desarrollando en el mundo con preparados de vitamina D. «Pero no todos son iguales. Nosotro usamos este fármaco porque creemos que es el más adecuado, ya que al administrarlo se alcanzan buenas concentraciones de la citada vitamina en muy corto espacio de tiempo; y aquí es esencial no perder ni un minuto».

¿Cómo funciona el fármaco?

En concreto, el Calcifediol permite una muy buena absorción (cercana al 100%) y puede subir rápidamente las concentraciones séricas de 25 (OH) D al no necesitar la metabolización hepática. De esta manera, los pacientes llegan a niveles séricos de entre 40-60 ng/mL necesarios para combatir la hiperinflamación producida por la tormenta de citoquinas/chemoquinas».

Esta tormenta inflamatoria genera uno de los procesos más graves y determinantes del pronóstico de la Covid-19: el Síndrome de Distrés Respiratorio Agudo (SDRA). Más del 40% de los pacientes hospitalizados por neumonía por coronavirus desarrollan SDRA, de los cuales hasta el 50% fallecen finalmente.

La activación del receptor de la vitamina D produce una activación del sistema de inmunidad innata, el cual puede resultar beneficioso en el tratamiento del SDRA, reduciendo la hiperactivación del sistema renina-angiotensina-bradiquinina, modulando la actividad de los neutrófilos, así como estimulando el mantenimiento de la integridad del epitelio pulmonar y su reparación en caso de daño.

Por otro lado, el doctor López Miranda ha informado de que el comité técnico de expertos para estudios de suplemento e intervención nutricional frente al Covid-19, que coordina, está evaluando los resultados de la administración de Calcifediol en los ancianos residentes en centros sociosanitarios. «Esta recomendación la hicimos en noviembre y todavía es demasiado pronto para hablar de resultados, pero nuestra intención es conocer el nivel de implementación y qué repercusiones ha tenido el suministro del fármaco».

La Dirección General de Asistencia Sanitaria del Servicio Andaluz de Salud dictó una instrucción para dicha recomendación, con fecha 6 de noviembre de 2020, donde establecía «el traslado de la información del informe del comité técnico a los facultativos del SAS que tengan asignados pacientes usuarios de centros sociosanitarios, a fin, de que si lo consideran conveniente y dado el déficit de vitamina D3 en esta población, les prescriban el tratamiento recomendado por el citado comité», según indica el comunicado oficial de la Junta.

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